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| 主管部门 | 湖南南新制药股份有限公司 | 工作单位 | 研究院 |
|---|---|---|---|
| 工作地点 | 广东广州 | 省份 | 湖南 |
| 职位名称 | 临床监查员/cra | 职位简介 | 1.负责临床试验中心的筛选、启动、执行及关闭工作，确保试验严格遵循GCP、试验方案及相关法规要求；2.监查研究者对实验方案的执行情况，核实受试者知情同意书签署、入选标准符合性及数据记录的准确性；3.定期进行现场访视，检查病例报告表CRF与原始数据的一致性，确保数据真实、完整且可溯源；4.监督试验用药的供应、储存、分发及回收流程，确保符合法规要求并记录完整；5.维护临床研究项目文件夹，确保文档实时更新并妥善存档；6.及时识别、报告及跟踪不良事件AE和严重不良事件SAE，确保及时合规上报；7.协助处理临床试验的突发问题（如方案偏离，受试者退出等），制定解决方案并跟进整改；8.作为申办方与研究者的核心联络人，协调研究中心资源，推进入组进度并保障试验质量；9.定期提交监查报告，反馈试验进展，风险点及改进建议。 |
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| 职级 | 二级 | 招录人数 | 1 |
| 其他条件 | 1.统招本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；2.2年及以上临床监查经验，有CRO公司的临床监查经验工作经验优先；3.熟悉药物开发流程，包括CCP、ICH等法规；4.文件审阅细心，责任心强；5.能适应加班、出差。 |
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| 报名邮箱 | luoliangjian@nucien.com |
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