兰州卫来康医疗科技有限公司是一家自主研发、生产、销售和服务于一体的医疗器械公司，主营产品有中频、低频、生物反馈、心电、脑循环、中医定向透药等理疗电极片，规格齐全，支持定制，公司引进了国外先进的生产技术，数条自动化生产设备。公司以过硬的产品质量和优惠的价格为基石，为广大患者提供优质产品为使命，为构建人类命运共同体贡献一份力量。现因公司发展需要，面向社会招聘以下职位：

管理者代表：

【岗位职责】

制定并实施公司质量方针与质量目标，建立质量管理体系并保持其有效运行，主导质量手册、程序文件、作业指导书(SOP)的编写、修订和作废管理。

主导公司新产品的注册申报工作、负责组织撰写、审核注册资料，对接检测机构、药品监督管理部门，确保注册项目高效、合规推进取证;

配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改;

组织开展质量管理体系自查、不良事件监测、召回以及开展上市后产品质量信息收集等工作;

实时跟踪、解读并组织学习医疗器械相关新法规、新标准，协助完成库存报表的编制和数据分析。

【任职条件】

具有统招本科及以上学历或者中级及以上技术职称，生物技术、医学、药学、医疗器械、机械、电气等相关专业;

具有三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验，熟悉产品生产和质量管理情况，具有良好履职能力。

具备完整的二类或以上医疗器械产品注册经验，熟悉从检测到审批的全流程;具有主导通过医疗器械GMP全项目现场核查经历;

精通《医疗器械监督管理条例》、GMP、ISO 13485、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法等核心法规与标准;

具备卓越的内外沟通协调能力，能有效与药监部门、客户、供应商及公司内部跨部门沟通。

【薪资待遇】

薪资6000-10000元/月，双休;

购买五险;

享受法定节假日及公司其他福利待遇。

生产负责人：

【岗位职责】

负责公司日常生产管理，统筹生产计划、人员、物料及现场安排，确保生产任务按时保质完成。

负责按照生产工艺规程、作业指导书等组织生产，确保工艺合规、过程受控、记录完整可追溯。

统筹厂房、设施、设备的日常维护、校准与验证管理。

负责生产团队建设、培训、考核与安全管理。

熟悉GMP及以医疗器械质量管理相关要求，能够配合注册体系检查、生产许可、监督检查及飞检。

协调研发、质量、采购等部门，推进试生产、转换和规范化生产落地;优化生产效率、成本，推动精益生产。

【任职条件】

具有统招本科及以上学历，生物技术、医学、药学、医疗器械、机械、电气等相关专业;

具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验;

熟悉二类医疗器械生产流程，能独立编制工艺文件、批生产记录;4.熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)、ISO13485等核心法规与标准，能够配合注册体系检查、生产许可、监督检查及飞检。

【薪资待遇】

薪资5000-6000元/月，双休;

购买五险;

享受法定节假日及公司其他福利待遇。

检验员：

【岗位职责】

掌握来料检验、过程检验、成品检验流程，能识别、隔离不合格品并填写检验报告;

编写 / 修订检验规程、SOP，记录可追溯

能熟练使用示波器、万用表等检验设备，并做好检验设备维护。

会用Office软件做数据统计，能参与或理解检验SOP、批记录的编写与整理。

【任职条件】

具有统招专科及以上学历，生物技术、医学、药学、医疗器械、机械、电气等相关专业;

有二类有源器械检验经验者优先。

【薪资待遇】

薪资4000-6000元/月，双休;

购买五险;

享受法定节假日及公司其他福利待遇。

操作工：

【岗位职责】

按照医疗器械生产规范、SOP文件，严格执行生产流程，做好元器件插接、线路连接、外壳组装、配件安装以及产品自检，确保装配规范、无虚接、无错装。

填写生产记录、工序自检记录、设备点检表，保证记录真实完整，工具、物料摆放规范，做好日常生产环境清场工作。

服从车间生产调度，按时完成生产任务，配合质检、设备维护、车间整改等工作。

【任职条件】

18～45周岁，身体健康。

学历：中专/高中/中技及以上，机械、电气、生物医学工程等相关专业优先。

动手能力强，会使用常用装配工具，会使用恒温无铅电焊台;能看懂简单装配图纸或产品作业指导书;有医疗器械、电子厂、精密仪器组装或车间工作经验者优先。

联系人：赵女士，李女士

联系电话：15769397007，15097165177

简历投递邮箱：2229076282@qq.com

公司地址：甘肃省兰州新区三维财富中心8号楼5层575、576号